东方海洋子公司取得两项医疗器械注册证
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发布时间：2025-03-31 14:52:00
临床意义
据悉，质谱生物科技有限公司自主研制的氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）顺畅经过国家药品监督管理局审阅，注册证有效期自2025年1月10日至2030年1月9日。该试剂盒专心于体外定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱浓度，关于新生儿先天性代谢疾病的前期筛查含义特殊，有望为很多新生儿健康保驾护航。
另一款25－羟基维生素D检测验剂盒（液相色谱－串联质谱法）也凭仗杰出功能，取得山东省药品监督管理局认可，注册证有效期为2025年1月8日至2030年1月7日。它可以精准定量检测人末梢血、全血和血清样本中25－羟基D2和D3的含量，为人们日常D营养状况评价供给有力根据。
虽然当时子公司本年对公司业绩影响较小，且产品获证后没有投入生产，后续实践出售受多种要素限制，但这两款产品的成功获批无疑拓宽了公司在临床质谱查验测验范畴的产品线，为其未来开展奠定坚实基础。
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