东方海洋：子公司两款试剂盒获医疗器械注册证
来源：kaiyun体育网页登陆入口
发布时间：2025-03-31 14:51:50
临床意义
金融界1月13日音讯，东方海洋子公司质谱生物科技有限公司自主研制的氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）取得了国家药品监督管理局的注册同意，取得医疗器械注册证（体外确诊试剂）；25－羟基维生素 D 检测验剂盒（液相色谱－串联质谱法）取得了山东省药品监督管理局的注册同意，取得医疗器械注册证（体外确诊试剂）。上述产品获准上市丰厚了公司在临床质谱查验测验范畴的产品线。但子公司本年对公司成绩影响较小，产品投产及对成绩后续影响不确定，且获证后没有投入生产，实践出售受多种要素影响，现在无法猜测对未来成绩的详细影响，提示出资者留意出资危险。
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