医管局今天（3日）发布，正活跃跟进医疗器械供货商“美国雅培制药有限公司”收回前列腺特异抗原试剂事情。涉事试剂因质量上的问题或许会引起测验成果偏高，影响前列腺癌确诊准确性。

　　医管局于上月27日接获供货商告诉，指多批次前列腺特异抗原试剂在各地区被投诉呈现质量上的问题，部分测验成果读数正向偏误高于一成，或许令医师误判患者患上前列腺癌，乃至安排不必要的医治。经检视后，承认受影响批次的试剂“Alinity i Total PSA Reagent Kit -- 批次编号：71210FZ00、71213FZ00”曾供给至明爱医院及屯门医院。

　　明爱医院自4月28日起运用问题试剂，共为406名患者进行细心的检测。院方将优先联络其间约70名患者，按临床状况安排本周内从头抽血；其他患者将于未来数周覆诊时由医师评价后续安排。

　　医管局着重，前列腺特异抗原测验并非独自确诊目标，医师会结合肛门指检、超声波扫描、活安排切片等查看归纳判别，现在该院未发现有患者因而承受不必要医治。明爱医院已建立查询热线，办公时间为周一至五上午9时至下午5时。

　　屯门医院虽获供给涉事批次试剂，但未开始运用，故无患者受影响。两院已停用问题试剂并改用替代品，其他公立医院亦承认未运用相关批次，服务保持正常。

　　医管局表明已向衞生署通报事情，并要求供货商完全查询质量监控流程、提交查验纪录及弥补计划，不扫除进一步追究责任。当局将加强要求供货商供给质量认证，保证测验用品契合安全规范。