迈克生物:两项新产品获得产品注册证书

时间:2025-06-28 14:02:04  来源:kaiyun体育网页登陆入口

  上证报中国证券网讯迈克生物300463)6月25日盘后发表,公司人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝聚法)和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)两项新产品近来收到国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》,注册证有效期均为2025年6月20日至2030年6月19日。

  发表显现,人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝聚法)大多数都用在发现待检血浆中是不是真的存在不规则抗体,是迈克生物血型渠道新试剂产品。肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)大多数都用在肺炎支原体感染的辅佐确诊,是公司直接化学发光渠道新试剂产品,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。到现在,迈克生物在直接化学发光渠道下已累计获得133项试剂类产品注册证(包括甲状腺功用、流行症、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、本身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。

  公司表明,本次新产品获得注册证进一步丰厚了公司产品项目菜单,有助于提高公司商场归纳竞争力,对商场的拓宽和公司未来的运营将发生积极影响。(田立民)