临床意义
维生素 D(25-OH VD)是维生素 D 在体内的首要存在方式,检测它对评价维生素 D 养分状况、辅佐确诊疾病含义严重。菲鹏生物推出的 25-OH VD 化学发光试剂解决计划(夹心法),为 IVD 客户供给精准牢靠的挑选。
维生素 D 是人体必需的一种脂溶性维生素,能调理钙磷代谢、保护骨骼健康,还参加细胞分解、增殖及免疫调理。它首要由皮肤经紫外线照耀组成,少数来自食物和弥补剂。维生素 D 在体内首要以 25-OH VD 方式存在和循环,包含 25-OH VD2 和 25-OH VD3,其半衰期长(约2-3周),能安稳反映人体维生素 D 贮存水平,是评价维生素 D 养分状况的金规范。
依据中华人民共和国卫生行业规范-WS/T 677-2020,,血清(或血浆)25-OH VD 含量水平可划分为以下等级:
·骨骼系统疾病:儿童维生素 D 缺少会导致佝偻病,成人则表现为骨软化症;低水平的25-OH VD 与骨密度下降、骨折危险添加相关,是骨质疏松症的重要危险要素。
·其他相关疾病:可能与免疫功用反常、心血管疾病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经精神疾病(如抑郁症)等存在相关(研讨依据继续堆集中)。
尽管维生素 D 缺少遍及,但《维生素 D 及其类似物临床使用一致》等攻略并不引荐对一般人群进行遍及筛查。应侧重重视具有缺少危险要素或需保持合理维生素 D 水平的人群:
菲鹏生物选用双抗体夹心法原理,推出高性能25-OH VD 试剂解决计划,可为IVD客户供给精准、牢靠、高效的检测计划。
·立异技能:选用双抗体夹心法,打破传统竞争法限制,显着提高查验测验灵敏度与特异性;
·精准牢靠:检出限(LOD)为1.0ng/ml;定量限(LOQ)为1.5ng/ml,且 CV<10%,,线 ng/mL,掩盖临床全场景需求;
与市场上干流竞争法试剂比较,菲鹏生物 25-OH VD 试剂解决计划在关键性能指标上展示明显优势:
通过严厉验证,菲鹏生物 25-OH VD 试剂解决计划性能与参阅办法(如液相色谱串联质谱法 LC-MS/MS)及世界干流进口试剂品牌具有十分杰出的一致性和相关性。
菲鹏生物凭仗二十余载深沉堆集,针对肿标、甲功、心肌、流行症、炎症等中心范畴,对标业界一流友商,精心打造约80项化学发光试剂解决计划,广泛适配多款仪器,助力IVD厂家打造优质试剂产品。
2. 《维生素 D 及其类似物临床使用一致》,中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志 2018 年 1 月第 11 卷第 1 期;
3. 《成人肠外养分维生素使用专家一致》,肠外与肠内养分 2024年8月 第31卷 第4期。