继本年4月美国总统特朗普宣告将对药品加征必定的关税、并敞开针对药品的“232条款查询”后，当地时间5月11日，其再次宣告，将于当地时间5月12日签署行政令，使美国处方药和药品价格马上下降30%至80%。其还将施行一项“最惠国方针”，令美国支颁发全球最低价国家相同的药价。

　　对此，特朗普给出的理由是，多年来美国处方药和药品价格比其他任何国家都高。而药企高额的研发投入没理由只由美国单独承当。他称，前述方针将使美国得到公正对待，最重要的是，美国将因而省下数万亿美元。

　　不过，必需求分外留意的是，据调查者网，业界声响说到，总统行政令只能调控针对联邦政府医疗保险和医疗补助方案（政府项目）的药价，无法直接强制药企下降对商业等付出方的价格。

　　揭露多个方面数据显现，这两者在药品开支中的占比约为1：1。别的，前述行政令等有关方针细节还未可知。

　　不过5月12日开盘，国内创新药公司股票价格集体跳水。百济神州跌超8%，益方生物、百利天恒、诺诚健华等跌幅靠前。

　　实际上，美国药价在全球价格系统中的确居于首位。从商场结构看，仿制药约占美国处方药商场的90%，但仅奉献20%左右的出售额。换而言之，仅占10%处方量的奉献了约80%的出售额。

　　其原因在于，美国是仅有实施自主定价的大国，政府不直接干涉定价，药企、医生协会、商保公司等利益集体在美国共筑起药价高墙。

　　这使得美国一方面面临着日益沉重的药品经济负担和公正可及性问题，一方面也成为全世界最大的创新药商场。其高额报答吸引着全球药企的研发投入和首发上市挑选。

　　我国外商出资企业协会药品研发和开发作业委员会（RDPAC）商场准入负责人李京帅在承受《财新周刊》采访时说到，在创新药收入和赢利上，美国商场或许奉献了60%以上的收入和70%以上的赢利。

　　相比之下，我国创新药商场仅占全球的3%。加上国内IPO融资受阻、付出天花板较低，出海尤其是进入美国商场成为国内创新药公司的大趋势。海外大药企面临专利山崖、新药开发难度攀升和全球剧烈竞赛，也需求国内优质财物弥补管线。

　　现在，仅有少量国内创新药公司产品已进入海外商业化阶段并实现在美国出售，包含的泽布替尼、替雷利珠单抗，传奇生物的西达基奥仑赛，君实生物的特瑞普利单抗，和黄医药的呋喹替尼等。

　　其间，2024年，泽布替尼在美国出售额为20亿美元，占到当期营收的一半以上。西达基奥仑赛出售额总计9.63亿美元，美国商场奉献超九成。呋喹替尼海外出售额2.91亿美元，公司也称这得益于在美国商场快速获患者接收、以及在欧盟和日本获批。

　　这可见美国商场对这一些企业及产品商业化体现的重要性，前述药品降价方针对其的影响巨细也值得进一步调查。

　　一起，更多国内创新药管线则处于BD（商务拓宽）出海进程中，如恒瑞医药分别将一款Claudin 18.2 ADC（抗体偶联药）、Lp(a)抑制剂海外权益颁发德国默克、默沙东，信达生物将DLL3 ADC全球权益颁发罗氏。据医药魔方数据，2023年，我国创新药公司经过项目授权买卖取得的首付款总额达210.21亿元，初次超越IPO途径募资总额，且是后者的近两倍。

　　而当美国药价系统受到冲击时，已进行和潜在的授权买卖或也将受买方战略调整的影响。例如2022年10月，礼来停止开发从复星医药引入的一款BCL2抑制剂FCN-338。原因便是鉴于《通胀减少法案》的影响，这一管线不再契合继续出资的规范。

　　《通胀减少法案》是美国政府开端调控药价的一项方针。其已于2022年落地，政府将从政府项目基金运用量大、上市时间长价格继续较高的药品下手，渐进式敞开药价商洽。