家人们，最近医药行业出了个大新闻！市场监管总局发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》。这可不是一份普通的文件，它就像一颗重磅炸弹，直接瞄准了医药行业长久以来的商业贿赂问题。

　　一直以来，医药领域的商业贿赂现象屡禁不止，不仅破坏了市场公平竞争的环境，还严重损害了咱老百姓的切身利益。而这次《指引》的发布，无疑是给整个医药行业敲响了警钟，预示着一场大刀阔斧的变革即将来临。

　　在医药行业，学术拜访交流本是医药代表和医疗器械推广人员向医疗卫生人员介绍产品、分享学术成果的正常活动 。但现在，有些却变了味儿。

　　有些医药企业会给医药代表和推广人员分配销售任务，这就容易让他们在拜访时，为了业绩不择手段。比如，给医生送红包、购物卡、高级的礼物等财物，或者承诺给医生回扣，只要多开自己公司的药，就能拿到额外的钱。还有的用更隐蔽的方式，像安排豪华旅游、提供高消费娱乐活动，甚至资助医生子女的教育费用等。

　　有的医药代表还会在拜访时，干预医生合理用药。他们不管患者真实的情况，拼命鼓吹自家产品，贬低其他同种类型的产品，诱导医生开他们的药。还有人假借拜访名义，去统计医生开具医药产品的用量信息，然后依据这一些数据，针对性地给医生送好处，让医生多开处方。

　　这些行为不仅破坏了医疗行业的公平性，还可能让患者用不上最合适的药，损害了患者的利益。所以，这次《指引》明确规定，禁止医药企业向医药代表和医疗器械推广人员分配销售任务，禁止他们干预医生合理用药，禁止以不正当利益促使医生开具处方 。医药企业得好好规范学术拜访交流活动，别让这些违反相关规定的行为发生。

　　业务接待也是商业贿赂风险的高发区。有些企业在接待医疗卫生人员时，那场面简直太 “豪横” 了。接待范围没个明确界限，标准也随意得很，什么高档酒店、豪华套房随便安排 。

　　接待费用的类型也不合理，除了正常的餐饮，还掺杂着各种乱七八糟的费用。比如说，有的企业会以业务接待为名，给医生报销私人旅游费用，或者支付他们的健身俱乐部会员费。还有的企业会安排一些高消费的娱乐活动，像打高尔夫球、去高档 KTV 唱歌等，费用都算在业务接待里 。

　　更过分的是，有些企业不保留业务接待的记录。这就等于做了坏事还想销毁证据，一旦被调查，根本没办法证明这些接待活动的真实性和合理性。

　　《指引》明确要求，医药企业要制定制度，把接待的范围和标准规定得清清楚楚，接待标准得符合被接待人员适用的各类管理规定。业务接待中能产生的费用，只能是合理且适度的餐饮费用。而且，强烈建议企业保留业务接待的详细记录，以备日后查验 。

　　在咨询服务方面，企业也得格外小心。有些企业在聘请医疗卫生人员做咨询服务时，可没按规矩来。

　　有些企业聘用医疗卫生人员的次数毫无节制，费用总额也不加以限定，这就很容易让人怀疑是不是在借着咨询服务的名义，行贿赂之实。还有的企业，在聘请人员时，不是看对方的专业能力是不是真的符合业务需求，而是随便找个人来凑数，或者专门找和自己有利益关系的人。

　　服务记录也存在大问题。有的企业不真实记录服务情况，或者记录得含糊不清，根本没办法证明这些咨询服务是真实发生且有价值的。比如，有的企业给医生支付了高额的咨询费，但却拿不出医生提供了什么专业服务的证据 。

　　《指引》对此提出了明确要求。企业聘请医疗卫生人员做咨询服务，得是基于真实、合理、合法的业务需求。要根据专业相关知识、技能、经验等客观标准，挑选合适的人员。费用标准得合理制定，还得对聘用次数和费用总额做到合理限定。最重要的是，一定要如实记录并妥善留存服务记录，证明服务的真实性、合理性和等价性 。

　　现在很多医药企业会把一些业务外包给第三方，像药品研发、推广、销售等 。这本来是为了更好的提高效率、减少相关成本，但也带来了商业贿赂的风险。

　　有些企业在选择外包服务商时，不看对方的专业能力和信誉，而是看谁给的回扣多就选谁。还有的企业对外包服务商的管理很松懈，根本不清楚他们在外面都干了些什么。这就给了外包服务商可乘之机，他们可能会用企业给的钱去贿赂医疗卫生人员，比如给医生送红包、回扣，让医生多开企业的药，或者在医疗器械采购招标中，贿赂有关人员，帮企业中标 。

　　《指引》要求企业建立健全外包服务商管理制度，对外包服务商的资质、信誉、业绩等进行严格审查，选择那些真正有实力、守规矩的服务商。在签订外包服务合同时，要明确双方的权利义务，特别是要规定禁止外包服务商进行商业贿赂行为，并且要求他们对自己的员工也要做好管理。企业还得定期对外包服务商的工作做监督和评估，察觉缺陷及时处理 。

　　在销售环节，折扣、折让及佣金的处理也暗藏风险。有些企业对折扣和折让的政策标准不明确，销售人员为完成业绩，随意给客户提供高额折扣或折让，导致企业利润受损 。

　　还有企业在佣金方面，没明确的支付标准和审批流程。比如，有的企业给销售人员支付高额佣金，但却没有规定相应的业绩目标，这就容易引发销售人员为拿佣金，不惜采用不正当手段，甚至行贿来促成交易。

　　另外，企业在财务记账上也不规范。有的企业把折扣、折让和佣金混在另外的费用里，或者根本不记账，这就导致账目混乱，一旦被查，很难说清楚这些费用的真实用途。

　　《指引》强调，企业要建立健全折扣、折让及佣金管理制度，明确政策标准和审批流程。折扣和折让必须有合理的商业理由，并且要在合同中明确体现。佣金的支付对象必须是具有合法经营资格的中介机构或个人，而且支付的金额和比例要合理，不能超过规定的范围。最重要的是，企业要如实记录折扣、折让及佣金的情况，保证财务账目的清晰和准确 。

　　在捐赠、赞助和资助方面，企业的行为也得经得起推敲。有些企业打着捐赠、赞助、资助的幌子，其实就是想通过这一些行为，让医疗卫生人员在药品、医疗器械采购等方面给自己行方便，谋取不正当利益。

　　比如说，有的企业给医院捐赠设备，但前提是医院要大量采购他们公司的药品。还有的企业资助医学研究项目，却对研究结果指手画脚，要求研究人员得出对自己产品有利的结论。这就等于用捐赠、赞助和资助当作 “敲门砖”，来达到商业贿赂的目的 。

　　《指引》明确规定，公司进行捐赠、赞助和资助，必须是基于公益目的，不能附加任何与商业交易有关的条件。企业要确保捐赠、赞助和资助的对象是合法合规的，并且要对整一个完整的过程进行详细记录，保证透明度 。

　　有些医药企业会无偿给医疗机构投放医疗设施，这里面的门道可不少。有些企业在投放设备时，会和医疗机构约定一些不合理的采购条件。比如说，要求医院在一定期限内，必须采购他们公司少数的耗材、配套设备，或者药品和服务 。

　　还有的企业会约定采购价格，而且这样的价格明显高于市场行情报价。这样一来，企业就能通过这一种不正当的方式，获取交易机会和竞争优势 。

　　举个例子，有的企业无偿给医院投放一台大型医疗设施，但要求医院接下来五年内，必须从他们公司采购价值高昂的配套试剂，而且这些试剂的价格比市场上同种类型的产品贵很多。这就等于表面上送设备，其实就是通过后续的不合理采购要求，来谋取私利。

　　《指引》明确禁止企业通过无偿投放医疗设施，与医疗机构约定不合理采购条件，禁止假借投放名义，规避招标采购程序，或进行非法利益输送 。企业要是想无偿投放医疗设施，得有合理用途，像为了收集产品反馈意见、方便医疗机构评估产品性能等。还得明确设备权属，做好审核和追踪，如实记录设备使用情况 。

　　临床研究本是推动医药科学进步的重要手段，可有些企业却动起了歪心思。他们通过设立虚假项目，打着科研的幌子，向临床试验机构及研究者输送不当利益 。

　　比如说，有的企业给研究者提供远超正常水平的研究经费，条件是让研究者在研究中偏向自己的产品，哪怕这样的产品可能并不如宣传的那么好。还有的企业，会给研究者送各种贵重礼品、安排豪华出国考察等，让研究者在临床研究中帮忙造假，操纵数据，得出对自己产品有利的结论 。

　　之前就有企业，为了让自家的新药能顺利通过审批上市，给参与临床试验的医生送巨额红包，让医生虚报患者的治疗效果，伪造临床试验数据。这种行为不仅欺骗了监管部门，也让患者面临使用不安全、无效药物的风险。

　　《指引》明确规定，禁止医药企业通过设立虚假项目，或者假借临床研究名义，向临床试验机构及研究者输送不当利益，以换取在医药产品入院、推广或者销售等方面的竞争优势或者交易机会 。企业组织临床研究，得和研究者、临床试验机构等参与方签订合同，明确各方职责，包括费用明细、支付节点和技术方面的要求等 。临床试验得遵守医药监管部门对于临床试验的质量管理规范，临床研究也得遵守卫生健康部门对于临床研究的管理要求 。

　　在零售终端销售环节，也存在不少商业贿赂的风险。一些医药企业为了让自己的产品在药店、诊所等零售终端获得更多的销售机会，可能会给零售终端的工作人员送好处 。

　　比如，给药店店员高额回扣，只要多推荐自己公司的药品，就能拿到丰厚的报酬。有的企业还会送一些贵重礼品，像电子科技类产品、高档烟酒等，或者安排店员参加豪华旅游 。还有企业会通过赞助零售终端的促销活动，暗中要求他们多销售自己的产品。

　　这些行为不仅破坏了市场的公平竞争，还可能让我们消费者买到高价药，损害了消费者的利益。《指引》也提醒企业，要规范在零售终端的销售行为，别想着通过不正当手段来获取销售优势 。

　　面对这么多的风险点，医药企业可不能坐以待毙。企业得赶紧建立起一套完善的合规管理体系，明确各部门和岗位在防范商业贿赂中的职责，让每一个人都清楚自己该干啥、不该干啥。

　　要加强对员工的培训，让大家都深刻认识到商业贿赂的危害，提高法律意识和职业道德水平。还得建立内部举报机制，鼓励员工举报违反相关规定的行为，对举报者给予保护和奖励。

　　同时，监管部门也不能放松。要加大对医药行业商业贿赂行为的打击力度，发现一起，查处一起，绝不手软。还要加强对企业的日常监管，按时进行检查企业的合规情况，及时有效地发现问题并督促整改 。

　　医药行业关系到咱老百姓的生命健康，必须得风清气正。希望能够通过这次《指引》的发布，能让医药企业都重视起来，规范经营行为，让咱老百姓能用上安全、有效、价格合理的药。大家对医药行业的这些变化有啥看法呢？欢迎在评论区留言讨论 ！

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