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国家药监局加强医疗器械网络销售监管四起违法案件曝光! 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2025-03-22 11:12:26

临床意义

  近年来,网络购物已成为大众生活不可或缺的一部分,而医疗器械的网络销售监管则成为了社会关注的热点之一。12月30日,国家药监局发布了关于四起医疗器械网络销售违法违规案件的通报,进一步阐明了在网络销售医疗器械中应该遵循的法规和措施。

  在该通报中,国家药监局强调了加强对医疗器械网络销售的监管,建立在国家医疗器械网络销售监测平台基础上的监测与执法力度,使得违背法律规定的行为无处遁形。为了切实维护公众的身体健康与用械安全,监管部门近期查处了一批显著的违法违规案件,现将具体案例进行总结与分析。

  宁波宁康之星大药房有限公司在饿了么平台上未经许可经营第三类医疗器械,未建立执行进货查验记录和销售记录制度。这一行为明显违反了《医疗器械监督管理条例》。在2024年4月的检查中,宁波市鄞州区市场监督管理局发现“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”的违规销售,最终依法对该公司进行了处罚。此案例不仅揭示了线上销售的隐患,也提醒消费者需更为谨慎。

  临朐湘厢日用品有限公司在其微信小程序店铺中销售第二类医疗器械“避孕套”,却未根据相关要求展示医疗器械注册证,并在建立整改后仍未按要求做更正。这个案例反映出一些小企业对医疗器械法规的忽视,显示出维护法律实施的重要性。

  天津顺达大药房有限公司在饿了么平台上销售“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”,同样是在未取得相关许可的情况下开展的行为,这典型地违反了医疗器械的监管条例。

  南昌美悦瞳网络科技有限公司也遭到查处,因其在美团、饿了么等平台销售的“软性亲水接触镜”未依规定展示医疗器械注册证,并未建立进货查验制度。这一行为不仅影响了消费者的安全感,也可能会引起医疗事故的风险。

  宁波宁康之星大药房有限公司在饿了么平台上未经许可经营第三类医疗器械,未建立执行进货查验记录和销售记录制度。这一行为明显违反了《医疗器械监督管理条例》。在2024年4月的检查中,宁波市鄞州区市场监督管理局发现“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”的违规销售,最终依法对该公司进行了处罚。此案例不仅揭示了线上销售的隐患,也提醒消费者需更为谨慎。

  临朐湘厢日用品有限公司在其微信小程序店铺中销售第二类医疗器械“避孕套”,却未根据相关要求展示医疗器械注册证,并在建立整改后仍未按要求做更正。这个案例反映出一些小企业对医疗器械法规的忽视,显示出维护法律实施的重要性。

  天津顺达大药房有限公司在饿了么平台上销售“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”,同样是在未取得相关许可的情况下开展的行为,这典型地违反了医疗器械的监管条例。

  南昌美悦瞳网络科技有限公司也遭到查处,因其在美团、饿了么等平台销售的“软性亲水接触镜”未依规定展示医疗器械注册证,并未建立进货查验制度。这一行为不仅影响了消费者的安全感,也可能会引起医疗事故的风险。

  这些案件的揭露不仅是对违反相关规定的行为的惩治,更是对整个医疗器械网络销售生态的警示。随网络销售的加速推进,产品多样性和获取便捷性迅速提高的同时,潜藏的风险与隐患也慢慢变得多。缺乏必要的监管和合规检查可能使得不法商家利用信息差进行违法销售,极大地损害消费者的权益,甚至带来健康安全隐患。

  国家药监局提出,所有从事医疗器械网络销售的企业一定在显著位置展示其资质和注册证明,诚实经营,保障产品质量。对于相关的网络第三方平台,需要持续加强合规治理工作,对于潜在的违背法律规定的行为能够及时有效地发现并制止。

  在AI技术迅猛发展的今天,通过应用大数据和AI,可以较好地提升对医疗器械网络销售的监督管理力度。通过智能监测手段,网络站点平台能够实时追踪医疗器械的销售动态、用户评价与投诉信息,有力推动电子商务领域的合规性和透明度提升。

  同样,用户在选择网络购药时应主动关注产品的资质信息以及药品平台的合规性,确保所购医疗器械的安全性和有效性。作为消费者,我们理应更为留心,从源头上保证个人健康安全。

  综上所述,国家药监局传递的信息不仅是在打击不法行为,更是对众多购买的人的呼唤与警示。有必要引导社会各界一起努力,建立更安全、合规的医疗器械网络销售环境。无论是规范的法律和法规还是技术的持续创新,都将对保护公众健康产生长远影响。