20款新冠抗原检测试剂已获NMPA同意；罗氏PD-L1+TIGIT组合一线治疗小细胞肺癌III期失利；荣昌生物将登陆科创板正式上市......生物探究与您一起重视“药”闻，探究生物科学技术的价值！

  3月29日，经国家药监局检查，同意1个新冠病毒抗原检测试剂产品。到3月29日，国家药监局已同意20款新冠病毒抗原检测试剂产品（图1）。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测使用计划(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规则的人群。药监管理部门将加强有关产品上市后监管，维护患者用械安全。

  3月30日，罗氏宣告Tiragolumab+阿替利珠单抗（TIGIT+PD-L1）一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床试验（SKYSCRAPER-02）未到达无发展生存期（PFS）的首要结尾。

  SKYSCRAPER-02是一项随机双盲、安慰剂对照的全球III期临床研讨，旨在比较tiragolumab加阿替利珠单抗、化疗作为一线治疗与阿替利珠单抗和化疗在490例ES-SCLC患者中的有效性与安全性，首要结尾是总生存期(OS)和无发展生存期。罗氏表明，PD-L1+TIGIT联合治疗非小细胞肺癌、食管鳞癌和其他癌症等III期临床将按计划持续推动。

  3月30日，荣昌生物公告称将于今天在上海证券交易所科创板正式上市。荣昌生物是一家立异式生物医药公司，已完成2款立异产品的商业化，分别是“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普，及靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗。

  荣昌生物成立于2008年，一向专心于ADC、抗体交融蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物范畴，已于2020年11月在港交所上市。现在，荣昌生物已开发了20余款候选生物药产品，其间已进入临床试验阶段的7款产品正在展开用来治疗20余种适应症的临床试验。

  3月30日，腾盛博药宣告，其子公司腾盛华创与国药控股达到战略协作，两边将一起携手推动公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在我国的商业化进程，包括药品储藏、途径分销、区域准入、及其它立异事务协作，一起为我国疫情防控做出奉献。

  2021年12月8日，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法取得国家药监局（NMPA）同意上市，用来治疗轻型和普通型且伴有发展为重型（包括住院或逝世）高风险要素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新冠病毒感染（COVID-19）患者。其间青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件同意。此外，该中和抗体已被归入《新冠病毒肺炎治疗计划（试行第九版）》和医保。

  3月29日，信达生物发布了2021年报。在这一年度，信达总收入42.61亿元，其间产品收入40.01亿元，同比增加69%；研制投入21.16亿元，同比增加23.2%；净亏损 22.43亿元。现在，信达具有6100名职工，包括1500+R&D团队，1300+CMC团队，3000出售及商场团队。

  从信迪利单抗开端，信达现已建立起一条包括25条临床管线多个临床前研讨项目的研制管线条。从药物类型来看，首要聚集生物药，以单抗和双抗为主；适应症方面则聚集肿瘤。