圣济堂:子公司止血药氨甲环酸注射液经过一致性点评

时间:2024-03-06 23:14:14  来源:kaiyun体育网页登陆入口

  制药收到国家药品监督管理局颁布的关于氨甲环酸注射液(5ml:0.5g)标准(圣济宁)的《药品弥补请求同意通知书》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  氨甲环酸注射液为人工合成的赖氨酸衍生物,能起到抗出血、抗过敏和抗炎效果,氨甲环酸注射液在临床上常被用来治疗消化道出血、渗血、外科手术出血以及妇产科出血等,是经典止血药之一。

  公告显现,氨甲环酸注射液已有16家企业(28个品规)经过一致性点评,是我国公立医疗机构终端止血药TOP5种类,制药是氨甲环酸注射液第17家经过一致性点评的公司。

  公司表明,本次公司氨甲环酸注射液经过仿制药质量和效果一致性点评,能有用提高该药品的市场竞争力,有利于添加该药品的出售的收益,将对公司的运营成绩发生积极影响,一起为公司后续产品展开仿制药一致性点评作业积累了有利的经历。