仁度生物：公司乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获得医疗器械注册证
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发布时间：2025-06-11 19:30:49
临床意义
5月30日，仁度生物（688193.SH）公告称，公司产品乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）获得国家药品监督管理局颁布的医疗器械注册证，注册证编号为国械注准，注册类别为三类，有效期至2030年5月28日。该产品为公司血源流行症系列的新产品，与已有的HBV RNA检测构成“双维”检测，完成了“乙丙艾”三大流行症全自动高敏检测产品线全掩盖。但实践出售状况取决于未来市场推广作用，现在无法猜测该产品对公司未来成绩的影响。
仁度生物主经营务触及从事医疗器械职业中分子确诊产品的研制、出产、出售及第三方检测服务，2024年年报显现，公司全年完成经营收入1.77亿元，同比增加7.87%；归属于上市公司股东的纯利润是-781万元，同比下降194.59%。
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