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新产业73项产品获欧盟IVDR CE认证 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2025-05-21 20:00:30

临床意义

  3月26日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(证券代码:300832,证券简称:新产业)宣告,近来其73项产品已取得由欧盟公告组织TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这一些产品包含23项化学发光试剂、23项化学发光质控品、9项生化试剂、9项生化质控品和9项生化校准品。

  此次认证标志着这一些产品已满意欧盟体外确诊医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)的要求,具有了进入欧盟商场的必要条件。公司估计这将增强其产品的商场竞争力,并对未来的运营发生积极影响。但是,公司也提示投资者,产品的实践出售状况将取决于商场推广作用,现在尚无法精确猜测其对公司未来成绩的详细影响。

  天眼查资料显现,新产业成立于1995年12月15日,注册资本78571.8785万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓大街金沙社区秀丽东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外确诊范畴产品的研制、出产出售及客户服务。

  现在,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,总经理为饶微,职工数为2756人,实践操控人为翁先定(持有深圳市新产业生物医学工程股份有限公司股份份额:29.79%)。

  在危险方面,天眼查信息数据显现,公司本身天眼危险24条,周边天眼危险50条,前史天眼危险0条,预警提示天眼危险100条。

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