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山东东方海洋科技股份有限公司关于子公司取得医疗器械注册证的公告 来源:kaiyun体育网页登陆入口    发布时间:2025-04-02 23:26:22

临床意义

  本公司及董事会全体成员确保信息揭露发表内容的实在、精确和完好,没有虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失。

  1.质谱生物科技有限公司与艾维可生物科技有限公司本年对公司的成绩影响较小,本次获批上市的儿茶酚胺及其代谢物质控品、儿茶酚胺及其代谢物校准品、便隐血/转铁蛋白(FOB/TRF)检测验剂盒(胶体金法)的投产及对公司成绩的后续影响具有不确定性,请广阔出资者留意出资危险。

  2.本次产品获证后还未投入出产,其实践出售状况受商场拓宽力度及商场实践的需求等多重要素影响,现在尚无法猜测上述获批产品对公司未来成绩的详细影响,请广阔出资者留意出资危险。

  请广阔出资者充沛阅读本公告正文表述的相关危险事项,公司特别提示出资者理性出资。

  山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司质谱生物科技有限公司自主研制的儿茶酚胺及其代谢物质控品、儿茶酚胺及其代谢物校准品,以及艾维可生物科技有限公司自主研制的便隐血/转铁蛋白(FOB/TRF)检测验剂盒(胶体金法)别离于近来取得了山东省药品监督管理局的注册同意,取得医疗器械注册证(体外确诊试剂),详细状况如下:

  上述产品获准上市,进一步丰厚了质谱生物科技有限公司在临床质谱查验测验范畴的产品线,一起拓宽了艾维可生物科技有限公司在临床查验测验范畴的产品线。

  但鉴于质谱生物科技有限公司与艾维可生物科技有限公司本年对公司的成绩影响较小,上述产品的投产以及对公司成绩的后续影响具有不确定性,请广阔出资者留意出资危险。

  一起,上述产品获证后还未投入出产,其实践出售状况受商场拓宽力度及商场实践的需求等多重要素影响,现在尚无法猜测上述产品对公司未来成绩的详细影响,请广阔出资者留意出资危险。

  鉴于质谱生物科技有限公司与艾维可生物科技有限公司本年对公司的成绩影响较小,上述产品的投产及对公司成绩的后续影响具有不确定性,请广阔出资者留意出资危险。

  上述产品获证后还未出产,其实践出售状况受商场拓宽力度及商场实践的需求等多重要素影响,现在尚无法猜测上述产品对公司未来成绩的详细影响,公司将严厉依照相关规定及时实行相应的信息揭露发表责任,请广阔出资者留意出资危险。