东方海洋：子公司两款试剂盒产品取得医疗器械注册证
来源：kaiyun体育网页登陆入口
发布时间：2025-03-31 14:52:34
临床意义
我国财富通1月14日 - 东方海洋（002086）公告称，子公司质谱生物科技有限公司自主研制的氨基酸、肉碱测定试剂盒（串联质谱法）于近来取得了国家药品监督管理局的注册同意，取得医疗器械注册证（体外确诊试剂）；25－羟基维生素D检测验剂盒（液相色谱－串联质谱法）于近来取得了山东省药品监督管理局的注册同意，取得医疗器械注册证（体外确诊试剂）。
东方海洋表明，上述产品获准上市，进一步丰厚了质谱生物科技有限公司在临床质谱查验测验范畴的产品线。但鉴于质谱生物科技有限公司本年对公司的成绩影响较小，上述产品的投产以及对公司成绩的后续影响具有不确定性。
返回上页